FDA 510(k)

16 Setembro, 2024

Temos o prazer de anunciar que concluímos, com sucesso, o registo “Establishment Registration & Device Listing “ na FDA, aumentando o nosso compromisso com o mercado de US. Este marco ocorre após recebermos a autorização FDA 510(k) em 2021, que confirmou a segurança e eficácia da nossa solução MAPP®.

Para garantir a conformidade e as comunicações contínuas com a FDA, nomeámos um “U.S. Agent”, o que nos qualifica para colocarmos as nossas soluções no mercado de US.