Temos o prazer de anunciar que concluímos, com sucesso, o registo “Establishment Registration & Device Listing “ na FDA, aumentando o nosso compromisso com o mercado de US. Este marco ocorre após recebermos a autorização FDA 510(k) em 2021, que confirmou a segurança e eficácia da nossa solução MAPP®.
Para garantir a conformidade e as comunicações contínuas com a FDA, nomeámos um “U.S. Agent”, o que nos qualifica para colocarmos as nossas soluções no mercado de US.
Demos início ao arranque da implementação das soluções MAPP® na Unidade Local de Saúde Amadora / Sintra A BIQ HS é o parceiro escolhido para apoiar a ULSASi neste projeto, […]
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